Ms. Cao Thảo – Chuyên Viên Tư Vấn – 0936.207.619
CÔNG TY CP TRUYỀN THÔNG ẤN TƯỢNG VIỆT - ATV MEDIA
Add : 13 Bàu Cát 7, Phường 14, Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh.
Tel: 0936.207.619 | 08.3601.1386 | Fax : 08.3849.0870
Email: hongthao@atv.com.vn | Website : www.antoanvesinhthucpham.com
Thủ tục xin giấy phép lưu hành sản phẩm - quảng cáo sản phẩm
I. Lựa chọn sản phẩm bạn muốn đăng ký lưu hành:
- Đăng ký lưu hành mỹ phẩm
- Giấy phép đăng ký lưu hành sản phẩm thiết bị y tế
- Thủ tục công bố lưu hành thuốc nhuộm tóc
II. Thủ tục - Hồ sơ:
1. Đơn xin đăng ký (Theo mẫu)
2. Bản sao Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc các giấy tờ khác hợp lệ chứng minh cơ sở đó có chức năng sản xuất, buôn bán hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
3. Bản kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn của các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam cấp. Trong trường hợp các cơ quan có thẩm quyền ở Việt Nam không kiểm nghiệm được thành phần và hàm lượng thì có thể sử dụng kết quả kiểm nghiệm thành phần và hàm lượng của các nhà sản xuất có uy tín trên thế giới, hoặc của những nước có Hiệp định về chất lượng hàng hoá với Việt Nam. Trong trường hợp nghi ngờ, Bộ Y tế sẽ gửi mẫu ra nước ngoài để kiểm nghiệm và cơ sở xin đăng ký phải chịu mọi chi phí cho việc kiểm nghiệm.
4. Bản trả lời kết quả khảo nghiệm của các đơn vị khảo nghiệm do Bộ Y tế Việt Nam chỉ định.
5. Giấy chứng nhận hoặc tài liệu xác nhận của cơ quan có thẩm quyền về sản phẩm đã được phép lưu hành hoặc chứng chỉ bán tự do của nước sở tại hoặc của ít nhất là một nước đang cho phép sử dụng (đối với hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn nhập khẩu).
6. Tài liệu kỹ thuật về những vấn đề sau:
Thành phần, cấu tạo
Tác dụng và hướng dẫn sử dụng
Tác dụng phụ, cách xử lý
Tính ổn định và cách bảo quản
Quy trình sản xuất
7. Nội dung nhãn hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn xin đăng ký.
1.2- Đối với các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn sau đây, ngoài các tài liệu nêu trên thì cần phải bổ sung thêm tài liệu sau:
a) Các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn lần đầu tiên được nghiên cứu sản xuất tại Việt Nam thì phải có kết quả nghiên cứu được Bộ Y tế công nhận theo quy định hiện hành.
b) Các hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn được sản xuất tại Việt Nam được áp dụng quy trình công nghệ của nhà sản xuất nước ngoài phải có thư ủy quyền (bản gốc hoặc công chứng) cho phép sử dụng quy trình công nghệ và nhãn hiệu hàng hóa.
c) Các hoá chất, chế phẩm được sản xuất tại Việt Nam áp dụng các quy trình công nghệ đã công bố, nhà sản xuất phải cung cấp các tài liệu về công thức, quy trình sản xuất đã được công bố bằng bản chính hoặc bản sao có công chứng.
b) Đối với các hoá chất, chế phẩm sản xuất tại Việt Nam mà áp dụng các quy trình công nghệ đơn giản, phổ biến và sản xuất thủ công như pha loãng, gia công đóng gói, nhà sản xuất chỉ cần mô tả quy trình sản xuất nhưng phải có bản cam kết đảm bảo hiệu lực, an toàn cho người sử dụng và môi trường.
Note: Bộ Y tế không nhận đăng ký các trường hợp hoá chất, chế phẩm không có nguồn gốc rõ ràng và không đúng theo quy định hiện hành.
Hồ sơ đăng ký hoá chất, chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn phải làm thành hai bộ, một bộ là các bản gốc, một bộ là các bản sao. Các tài liệu bằng tiếng nước ngoài phải được dịch ra tiếng Việt, các văn bản có tính pháp lý phải là bản gốc hoặc bản sao hợp lệ. Hồ sơ phải đóng bìa, có danh mục tài liệu.
Trong thời hạn 60 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Bộ Y tế sẽ cấp Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành, nếu không cấp thì sẽ trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do không cấp.
Thời hạn của Giấy chứng nhận đăng ký lưu hành là 5 năm
Hãy liên hệ với ATV Media để được tư vấn miễn phí và được cung cấp các dịch vụ tư vấn luật tốt nhất!
=============
Ms. Cao Thảo – Chuyên Viên Tư Vấn – 0936.207.619
CÔNG TY CP TRUYỀN THÔNG ẤN TƯỢNG VIỆT - ATV MEDIA
Add : 13 Bàu Cát 7, Phường 14, Tân Bình, TP. Hồ Chí Minh.
Tel: 0936.207.619 | 08.3601.1386 | Fax : 08.3849.0870
Email: hongthao@atv.com.vn | Website : www.antoanvesinhthucpham.com
Hiện nay ATV Media đang cung cấp các dịch vụ sau:
1.Đăng ký Nhãn hiệu hàng hóa.
2 .Đăng ký bản quyền tác giả.
3.Đăng ký Kiểu dáng công nghiệp .
4. Đăng ký Sáng chế - giải pháp hữu ích .
5. Công bố tiêu chuẩn chất lượng thực phẩm
6. Xây dựng tiêu chuẩn & Công bố tiêu chuẩn hàng hóa .
7.Thủ tục đăng ký mã số mã vạch.
8. Giấy chứng nhận vệ sinh an toàn thực phẩm
9.Tư vấn thành lập, thay đổi, sáp nhập, chia tách, giải thể … doanh nghiệp
10. Đăng ký lưu hành sản phẩm ra thị trường
11.Dịch vụ thiết kế Website.
12.Cung cấp Domain – Hosting.
13. Giấy phép kinh doanh rượu
14.Tư vấn xây dựng tiêu chuẩn ISO, HACCP, GMP